スキンボトックス（マイクロボトックス）の副作用は、従来のボツリヌス毒素注射と比較して一般的に軽度で頻度も低いとされていますが、以下のような副作用が報告されています：

１　一時的な副作用：
⚪︎注射部位の痛み、腫れ、発赤
⚪︎軽度の内出血やあざ
⚪︎頭痛（一時的なもの）

２　表情の変化：
⚪︎眉毛の非対称性
⚪︎軽度の眉下垂（通常のボツリヌス毒素注射よりも頻度は低い）
⚪︎目の開きづらさ（一時的）

３　皮膚関連：
⚪︎注射部位の乾燥感
⚪︎まれに、一時的な皮膚のつっぱり感

４　筋肉関連：
⚪︎意図しない筋肉の弱化（適切な技術で注射すれば通常は起こりにくい）
⚪︎まれに、首の動きにくさ（過剰に注射した場合）

５　アレルギー反応：
⚪︎非常にまれですが、ボツリヌス毒素やその他の成分に対するアレルギー反応

６　効果の不均一：
⚪︎注射技術によっては、効果が均一でない場合がある

７　感染：
⚪︎非常にまれですが、注射部位の感染

８　神経学的影響：
⚪︎極めてまれですが、神経学的な副作用（例：一時的な顔面麻痺）

９　心理的影響：
⚪︎期待した効果が得られない場合の不満足感

10　拡散関連：
⚪︎意図しない部位への毒素の拡散（適切な技術と希釈で最小限に抑えられる）

重要な点：
⚫️これらの副作用の多くは一時的で、数日から数週間で自然に改善します。
⚫️適切な技術と経験を持つ施術者による処置で、多くの副作用のリスクは大幅に低減されます。
⚫️従来のボツリヌス毒素注射に比べ、「凍った表情」のような不自然さは起こりにくいです。
⚫️患者の個別の状況（例：既往歴、薬物アレルギーなど）によって、リスクが異なる場合があります。


施術前の十分なカウンセリングと、熟練した施術者による適切な技術の使用が、安全で効果的なスキンボトックス（マイクロボトックス）治療の鍵となります。

ボツリヌス療法の作用は注入後すぐには現れません。2，3日してから変化が出始め1〜2週間で最大になります。

◉ 毛穴の引き締め（皮脂分泌抑制により毛穴周りの皮膚が引き締まる）
◉ 小じわ・キメの改善（肌表面の細かなシワや凹凸がなめらかに）
◉たるみ・緩みのタイトニング
◉ 皮脂分泌の抑制・テカリ防止（化粧崩れの防止、ニキビ予防）
◉ 肌のハリ・ツヤ感アップ（コラーゲン産生促進効果）
◉自然なリフトアップ効果
◉ 肌全体のコンディション向上

ボツリヌス療法の効果が切れると筋肉は元通りの力に戻るだけで、前よりたるむことはありません。

マイクロトキシンの注入部位ではない、他の部位へのボツリヌス療法は同時に受けられます。

スキンボトックスとは、ボツリヌストキシン製剤を極少量ずつ、皮膚の浅い層（真皮層）に細かく注入する施術です。

「マイクロボトックス」や「メソボトックス」とも呼ばれます。

従来のボトックス注射が表情筋に作用するのに対し、スキンボトックスは皮膚そのものに働きかけ、肌の引き締め、キメの改善、毛穴の縮小、皮脂分泌の抑制といった総合的な肌質改善効果を目指します。

通常のボトックス（ゼオミン）注射は表情筋に直接注入し筋肉の動きを抑制しますが、スキンボトックスは皮膚の浅い層にごく少量を注入するため、表情筋への影響を最小限に抑えながら肌質改善が可能です。

自然な表情を保ちながら、毛穴の引き締めや皮脂分泌の抑制、小じわの改善などの効果が期待できます。

個人差がありますが、施術後3～7日程度で効果が現れ始めます。

効果は一般的に3～6ヶ月程度持続します。

個人差はありますが、効果を持続させるためには、定期的な施術が必要です。

 麻酔込みで1時間程度です。

注入自体は10～20分程度で完了しますが、カウンセリングや麻酔を含めた全体の所要時間となります。

施術前に表面麻酔を行い、極細針（34G等）を使用するため、痛みは最小限に抑えられます。

注入時にチクチクした軽い刺激を感じる程度です。

ダウンタイムはほとんどありません。

注入直後に多少の赤みや腫れが出ることがありますが、通常は数時間～数日で治まります。針穴も極細針使用のため、数日で目立たなくなります。翌日からメイクも可能になります。

スキンボトックスは表情筋に影響しない真皮層への注入となるため、表情が不自然になるリスクは従来のボトックス注射に比べて大幅に低減されています。

自然な表情を保ちながらたるみのタイトニングや肌質改善が可能です。

以下の方は施術をお受けできません：

⚫️ ボツリヌス療法を受けてアレルギー症状が生じた方
⚫️ 神経・筋疾患の方（重症筋無力症、ALSなど）
⚫️妊娠中、授乳中の方

適切な間隔を空けて施術を受ける分には問題ありません。

むしろ繰り返し施術を受けることで、効果の持続期間が延びる傾向があります。ただし、抗体産生リスクを最小化するため、ゼオミンにように純度の高い製剤の使用が必要です。

抗体産生リスクの少ない製剤を使用することが望まれます。

当院では、有効成分以外の複合タンパク質を可能な限り除去したドイツ製「ゼオミン®」を採用しており、抗体産生のリスクが極めて低いことが特徴です。

アラガン社製ボトックスビスタは日本で唯一厚生労働省承認を取得した製剤です。

一方、ゼオミン®のような高純度製剤は、複合タンパク質が除去されているため抗体産生リスクが低く、長期的な治療継続に適しています。

各クリニックで適切な製剤選択を行っています。

スキンボトックスでは、ゼオミン（製剤名Bocouture）を使用しています。

国内での承認状況について
◉ゼオミン（製剤名Bocouture）の美容目的での使用に関する承認状況
○日本では、インコボツリヌストキシンA（ゼオミン）は2020年に帝人ファーマ株式会社により上肢痙縮の治療薬として厚生労働省から承認を受けており、2021年には下肢痙縮の効能・効果も追加承認されています。

○しかし、美容目的（スキンボトックス等）での使用については、日本の厚生労働省（MHLW）から医薬品医療機器等法上の承認を得ていない適応外使用となります。


海外での承認状況について

◉アメリカ合衆国（FDA）：
○2010年に「Xeomin」として初回承認（頸部ジストニア、眼瞼けいれん治療用）
○2011年に美容目的での使用について承認（眉間の表情ジワ改善）
○2024年7月にFDAから上顔面線（額のシワ、眉間のシワ、目尻のシワ）の同時治療における米国初のボツリヌストキシンとして承認を取得

◉ヨーロッパ（EMA）：
○「Bocouture」として額のしわ、眉間のしわ、目尻のしわの治療において欧州regulatory authoritiesから承認を取得
○欧州で顔の上半分のしわ（額・眉間・目尻）の複合適応症として承認された唯一のボツリヌストキシン製剤 
○英国では医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から顔の上半分のしわ治療について承認を取得

◉その他の国々：
○世界75か国以上で承認されており、多数の国で眉間線治療について承認取得
○一部の国では外眼角周囲線などの追加適応症も承認されている 
○欧州連合大部分の国、ラテンアメリカ、カナダおよびアジアの一部の国でも承認されています


製造元・入手経路について

◉製造元・入手経路
○本製品は、ドイツのMerz社（メルツ社）によって開発・製造されています。医師の判断のもとで個人輸入の手続きを行っています。
※帝人ファーマ社が承認を受けているゼオマイン製剤は、痙縮治療目的に限定されており、美容目的での使用は承認されていません。


国内承認医薬品等との関係

◉国内承認医薬品等との関係
美容目的でのボツリヌストキシン使用において、日本の厚生労働省から承認を得ている医薬品は、アッヴィ合同会社アラガン・エステティックスの「ボトックスビスタ®注用50単位」（眉間と目尻のシワ治療用）のみです。


医薬品副作用被害救済制度について

◉医薬品副作用被害救済制度
万が一重篤な副作用が生じた場合、美容目的での使用は国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。


副作用・リスクについて

◉副作用・リスク
一般的・軽微かつ一過性の注射部位反応： 発赤、腫脹（腫れ）、内出血、軽度の疼痛・圧痛・不快感、搔痒感（かゆみ）、注射部位の一時的な筋力低下や表情の変化など。これらは通常数日から数週間で自然に軽快します。

比較的稀な合併症：
○ボツリヌストキシン成分に対するアレルギー反応・過敏症（発疹、蕁麻疹、重度の発赤・腫脹など）
○注射部位周辺の想定外の筋力低下（眼瞼下垂、眉毛下垂、口角下垂など）
○注射部位の皮膚色の変化（色素沈着・変色）
○頭痛、めまい、全身倦怠感


安全性に関する臨床研究データについて

◉安全性プロファイル
○インコボツリヌストキシンA（Bocouture）は、複数の臨床研究において良好な安全性プロファイルを示しています。長期使用に関する研究では、幅広い適応症において安全で効果的な治療選択肢であることが報告されています。

○美容目的での使用に関する臨床試験では、迅速な効果発現と長期間持続する効果が確認されており、忍容性も良好であることが示されています。

○ただし、製造元であるMerz社は、一般消費者向けの公式ウェブサイトでは、具体的な副作用リストを限定的に公表しており、詳細な安全性情報は医療従事者向けに提供されています。